欢迎访问58空调网

同城制冷 北京诊断试剂冷库验证

当前位置: 首页 » 工程、维修与安装 » 制冷工程 » 北京诊断试剂冷库验证


北京诊断试剂冷库验证

点击图片查看原图
更 新: 2021-05-07
价 格:  6500 
品 牌: 同城制冷 
型  号:
  • 标准
配送至:
数 量:
-+
在线预订 加入询价单
电话联系时请说明是从58空调网看到的,谢谢!
 
 

《冷库验证方案》

验证实施时间:2014年 7月20 日至2014年 8 月 05 日
验证项目名称:冷链设备验证项目
验证分项名称:冷库验证
验证项目地点:北京市朝阳区小红门三台山仓库56号库
验证项目内容:冷库:
试剂冷库:长6.7米 *宽3.8米 *高2.28米(风机下1.8米高),出风口:2 个,作业出入口:1个; 货架:无;

验证标准:《药品经营质量管理规范(2012年修订)》卫生部令2012年第90号
《GSP五个附录 》 2013年 第38号
技术标准:《冷库设计规范》GB50072-2010

《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010
《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号
检查标准:《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20号
验证指导:《药品GMP指南》厂房设施与设备——确认验证控制

本地区气象资料(资料来源:中国气象局)
北京四季天气(2013年度)

全年平均气温 一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 八月 九月 十月 十一月 十二月
日均最高气温(℃) 2℃ 5℃ 12℃ 20℃ 26℃ 30℃ 31℃ 30℃ 26℃ 19℃ 10℃ 3℃
日均最低气温(℃) -9℃ -6℃ 0℃ 8℃ 14℃ 19℃ 22℃ 21℃ 15℃ 8℃ 0℃ -6℃

四季天气

春季 夏季 秋季 冬季
日均最高气温 12℃ 29℃ 25℃ 5℃
日均最低气温 1℃ 18℃ 15℃ -5℃

极端气候 日均最高温度 日均最低温度 极端气候 月平均相对湿度 全年平均湿度
极寒1月 2℃ -9℃ 极干3月 25%RH 42%RH
极热7月 31℃ 22℃ 极湿8月 72%RH

偏差允许范围
1, 组合冷库库内温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求:
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010规定:组合冷库的库内温度不均匀性试验,其库内同一时间内各测温点的温度差值应符合表2.6.9规定:
单间库容:<500m3,库内温度不均匀性:≤5.0℃;
单间库容:>500 m3,库内温度不均匀性:≤6.0℃

2, 组合冷库库体安装中接缝密封性能的技术要求:
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010规定:2.6.3组合冷库的库体安装应均匀、严密,接缝错位≤1.5mm;

3,测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求:
冷藏药品温度要求: 2~8℃;

偏差与处理
1, 冷库热点出现的原因:墙壁或货架阻碍了气流流动;送风风力不足;
解决措施:改变送风口或货架摆放位置,加大送风风力;

2, 冷库温度波动区产生的原因:作业出入口周围:通往外界或非温控区的门开启时冷气流失快,易造成温度波动;冷风机周围:制冷时出风口一米范围内温度较低,化霜时温度较高,易造成温度不稳定;
解决措施:…………为验证项目开门作业规程提供制订依据;出风口一米范围内不用作药品存放区域;

3, 冷库保温效果不达标的原因:冷库接缝过大导致库体密封不严,造成冷库冷气流失过快、保温时间缩短;冷库保温材料不符合《冷库隔热夹芯板》JB/T 6527的标准,导热系数、保温性能不达标;冷库保温板存在破损或底板有渗水现象,导致库体传热过快,保温时间缩短;
解决措施:…………一旦出现保温效果严重不达标时,就必须对冷库保温系统进行评估并改造。

4, 冷库部分储存区无法达标:一旦出现这种情况,就必须对空调系统进行评估并改造;或者直接不用作药品存放区域。

5, 温控设备运行异常的原因:不制冷或制冷效果差:制冷剂不足引起制冷效果降低;压力仪表指示异常:制冷系统存在故障;制冷机无法启动或异常停机:阀门失灵或控制元件失灵导致压缩机过热保护停机;
解决措施:检查制冷系统各管道、阀门是否存在漏氟现象,修补并加注制冷剂;检查电气系统及各阀件,查找故障问题并修复;检查压缩机运行时是否存在过热现象,查找故障问题并修复;

 
店铺全部产品看了又看
购买咨询
您的称呼  
联系电话  
电子邮箱  
咨询内容  
图片附件(选填)
 
搜索 北京诊断试剂冷库验证同类产品推荐