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同城制冷 张家口冷链验证方案

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张家口冷链验证方案

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更 新: 2021-04-12
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品 牌: 同城制冷 
型  号:
  • 标准
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-+
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张家口冷链验证:

冷链验证内容:

药品冷藏车:

冷藏车货厢容积: 5立方米/一辆

冷藏车温度要求:2~8℃

验证布点数量要求:均匀性布点:各角及中央9个点。

验证数据采集时间:温度稳定后大于5小时,采集间隔:5分钟/次;

药品保温箱:

保温箱最远培训距离:8小时/一只

保温箱温度要求:2~8℃

保温箱冷却方式:冰排蓄冷

验证布点数量要求:均匀性布点:各角及中央5个点。

验证数据采集时间:温度稳定后大于8小时,采集间隔:5分钟/次;

冷链验证方案:

通过对冷藏车、保温箱进行空载和负载的温度均一性验证,找到药品储存区域的高温点和低温点,确定温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对温湿度监测点终端安装分布位置进行最终确认,对分布位置不合适的监测点应进行调整;按照GSP附录要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GSP标准的验证报告。

 
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